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                • 2022-04-01

                  在納米晶片劑中,原料藥一般會被納米化成為粒徑小于1μm的藥物顆粒。通過將原料藥進行納米化,可以達到增加溶解度和溶出度、增大對生物膜的黏附性、降低食物干擾等目的。例如,西羅莫司(Sirolimus)是一種新型高效的第三代免疫抑制劑,是目前為止發現的低毒性有巨大應用潛力的免疫抑制劑。但西羅莫司水溶性差、溶出度低,導致其難以被人體吸收、生物利用度不佳。而將其進行納米化處理后,則能有效改善其溶解度低和藥物生物利用度低等問題。而相對地,由于原料藥會被納米化成為粒徑小于1μm的顆粒,某些...

                • 2022-03-23

                  乳劑是指互不相溶的兩相液體,其中一相以小液滴狀態分散于另一相液體中形成的非均勻分散的液體制劑,可用于注射、口服和局部用藥等多種給藥途徑。體外釋放度是乳劑的一項重要的質量控制指標,但傳統溶出方法很難滿足乳劑體外釋放度的測試需求:一方面是由于乳劑的粒徑較小,傳統的溶出方法很難將乳劑粒子與已經釋放的游離藥物進行分離;另一方面是某些藥物的溶解度比較低,樣品在體外釋放過程中很難達到漏槽條件。目前,有不少研究文獻提出可以使用更加現代的方法來進行乳劑的體外釋放度測定,例如流池法、透析法、取...

                • 2022-03-18

                  自動取樣透皮擴散系統用于注射用藥的熱原檢查和解熱藥的藥理研究,以及用于觀察藥物對動物家兔體溫的影響等,它是檢驗針劑質量和研究藥物藥理的專用檢測儀器它采用電腦控制,熱原檢測應用系統軟件,能進行熱原測試,新兔挑選,打印測試報告和磁盤存?。ㄜ洷P移動硬盤)等,均具有漢字顯示功能,直觀、清晰。自動取樣透皮擴散系統均基于連續流動原理,多通道蠕動泵通過分配歧管從容器中吸收受體溶液,然后將其發送到串聯單元。通過加熱器/循環器將電池加熱,該加熱器/循環器將水加熱通過串聯電池所在的電池加熱器。填...

                • 2022-03-14

                  智能脫氣系統在循環水系統中存有大量氣體,如果不加以脫除,系統容易產生氣阻,從而造成局部或整個系統的循環不暢。同時由于水中含有氧氣而使得供熱(制冷)管道和鋼制散熱器腐蝕、穿孔、漏水,會直接影響到整個系統的安全。系統中存有的氣體還會造成水泵的氣蝕,并在系統管網中產生噪音,影響設備效果。智能脫氣系統的特點:1、集自動定壓、膨脹、補水、脫氣為一體。2、自動脫除水中的氣體,系統始終處于滿負荷運行狀態。3、極大縮短供熱或冷卻系統初次注水后的排氣時間,有利于系統的調試運行。4、有效防止泵被...

                • 2022-03-03

                  制劑技術的飛速發展和大量新劑型的誕生,以及目前對于溶出度測定方法IVIVC要求的提高,傳統的溶出度測定方法在進行制劑質量控制時遇到了許多新的問題,而流池法可以很好地彌補傳統釋放度方法的不足,且流池法與其他儀器的聯用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。流池法溶出系統作為一種新型溶出度檢查方法,不僅適用于評價傳統劑型如片劑、膠囊劑等,而且在貼劑、植入劑、混懸劑、支架、微球、脂質體等新劑型的評價方面顯示出極大的優勢,可以很好地彌補傳統溶出度方法的不足,具有很高的實用價值。相比其他溶出...

                • 2022-02-15

                  在溶出度實驗中,從樣品投入,自動取樣,自動樣品稀釋,自動進樣入檢測設備,直接出檢測結果,真正的實現全自動,無人值守。家人們覺得這樣的設備你們會喜歡么?溶出儀特別適合用于自動化溶出測試系統。溶出度儀功能強大,其眾多創新性設計受到藥物研發單位的廣泛好評,各項技術指標完全符合ChP、USP、JP和EP規范。1.自動升降取樣管設計,可以實現同步取樣或序列取樣。取樣管只在取樣時才伸進樣品杯,避免取樣針干擾溶出。2.自動投藥模塊(DDM),可以通過編程設置為同步投藥或序列投藥。3.每個溶...

                • 2021-12-13

                  納米注射劑可顯著改善藥物不良的理化性質和藥代動力學特征,提高藥物穩定性,增加藥物在靶組織的有效積累和靶向釋放,是近年來藥物研發的熱點。納米注射劑的類型主要有:脂質體、納米膠束、納米混懸劑、納米乳等。目前,共有29種納米注射劑經美國FDA或歐洲藥品管理局批準用于癌癥、貧血、真菌感染、黃斑變性等疾病的治療和診斷。根據《化學藥品注射劑(特殊注射劑)仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》,體外釋放度是一項關鍵質量屬性。納米注射劑的體外釋放試驗通常從透析膜法、流池法、Franz擴散池法、...

                • 2021-10-25

                  振動會影響溶出度測試結果,不過可能很多人會單純地認為振動僅僅是引起溶出結果增大的一個因素。其實振動的影響十分復雜,而且在某些情況下,振動會引起溶出結果減少。本文將根據美國食品藥品監督管理局(FDA)藥物評價研究中心的數篇有關振動影響溶出測試的研究文獻(研究主要涉及槳法和籃法),為大家整理和解讀相關的研究結果。由于整體篇幅比較大,故本文將分開上下兩篇呈現。關于振動振動一般來源于溶出系統本身或溶出系統所在的環境。溶出系統的振動源包括:攪拌電機、水浴槽循環水泵、磨損的軸垂等。外部環...

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